Glargin (Lantus): EMEA sieht kein Krebsrisiko

[marjus]

Die europäische Arzneimittelbehörde EMEA sieht derzeit keinen Grund, die Zulassung des Insulinanalogons Glargin (Lantus) einzuschränken. Der Hersteller wurde aber zu weiteren Studien aufgefordert.

Wie mehrfach berichtet, hatten vier kürzlich publizierte Studien, darunter eine Untersuchung des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG), Glargin mit einer erhöhten Rate von Krebserkrankungen, vor allem Brustkrebs in Verbindung gebracht. Wegen der methodologischen Schwächen der Studien haben die meisten Fachgesellschaften es abgelehnt, Konsequenzen aus den Ergebnissen zu ziehen.

Nach der jetzigen Stellungnahme der EMEA ist auch nicht mit einer Einschränkung der Zulassungsbedingungen zu rechnen. Das Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) der EMEA kommt zu dem Ergebnis, dass die vier Studien aus methodologischen Gründen nicht in der Lage seien, ein Risiko zu erkennen, noch ein solches auszuschließen.